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万象城官网6条注射剂生产线一次性顺利通过2010版GMP现场认证检查

宣布时间:2013年05月15日 【字号:

2013 42025日,国家食品药品监督治理局药品认证治理中心派出检查组,对万象城官网6条注射剂生产线:人和厂区的冻干粉针剂、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂;南坪厂区的粉针剂(头孢菌素类),进行了GMP认证现场检查 。通过检查组专家为期6天紧张的现场硬件、软件等全面检查,最终宣布万象城官网顺利通过新版GMP认证现场检查 。  

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  集会现场?  

万象城官网多年来一直严格推行GMP,自2010GMP正式公布实施以来,公司始终全面贯彻新版GMP要求,增强了药品生产质量治理体系建设,进一步完善了药品宁静包管步伐,引入了质量危害治理的理念,不绝强化对全体员工新版GMP及人员素质的培训 。本次公司6条注射剂生产线一次性顺利通过GMP认证现场检查,也再一次证明了公司具有切合新版GMP要求的、完善的药品生产质量治理体系,为公司下半年接受美国FDA认证现场检查涤讪了坚实的基础 。

万象城官网是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药工业链的集团化、国家级重点高新技术企业 。万象城官网有着80余年富厚药物制造经验,致力于买通海内外医药市场壁垒 。公司自主研爆发产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市 。
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