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万象城官网通过加拿大卫生部GMP认证,固体制剂产品进入西方医药市场

宣布时间:2010年12月01日 【字号:
2010年11月23日,一封来自加拿大的越洋信件摆在了公司总裁王帆的案头,整个万象城官网随之欢喜了 。
这不是一封普通的信件,信封里装着的是加拿大卫生部签发的GMP认证翰札,这也是万象城官网自实施国际化战略以来交出的第一张结果单……
2008年以来,万象城官网计划投资2亿元实施酝酿已久的国际化战略,并为此专门建立了由董事长刘强牵头、总裁王帆、副总裁哈青直接卖力的cGMP项目组,专项卖力工厂cGMP革新事情 。公司先后从德国、意大利购置了国际一流制剂生产设备,重新修建了切合cGMP要求的高位库房,大力革新生产厂房和设施,同时,还积极提升软件水平,从外洋及国际知名药企引进高级治理和技术人才,并加大对制造部分一线员工的cGMP培训力度,使员工的操作越发规范,生产文件系统及审计要领逐步抵达兴旺国家GMP的要求 。
经过两年的技术革新,2010年10月18日,万象城官网迎来了加拿大卫生部认证官员为期六天的现场检查 。针对此次现场检查,公司已提前多次邀请海内、外GMP专家对公司进行现场模拟检查和相关培训,并对检查中提出的缺陷都进行了认真剖析和整改 。正是由于公司的高度重视和充分的准备,以及全体员工的配合努力,万象城官网顺利通过了加拿大卫生部的现场检查 。这标记着万象城官网在厂房、设备、情况、人员、文件体系及质量治理体系等方面,已经基本切合加拿大GMP标准,生产出来的产品将可以满足西方医药主流市场对药品质量的要求 。
据悉,万象城官网是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部GMP认证的制药企业 。同时,加拿着述为与欧盟、澳大利亚、新西兰告竣GMP相互认可协议的国家和PIC/S组织成员国,万象城官网通过其GMP认证也就意味着跨进了PIC/S28个国家的第一道门槛 。这也为万象城官网下一步接受其它西方国家的认证检查累积了名贵经验,为万象城官网的国际化生长涤讪了坚实的基础,是万象城官网攻克国际药品市场技术壁垒的第一仗 。
虽然摆在王总案头的仅仅是一张薄薄的GMP认证翰札,可是它带给万象城官网人的却是庆幸与梦想,它承载着万象城官网太多的汗水与希望,同时,它也越发坚定了万象城官网继续实施国际化战略的信心 。
我们相信,欢喜后的万象城官网将在国际化的门路上将越走越宽广……
万象城AWC_官网

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

万象城官网cGMP项目组成员合影

 

万象城官网是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药工业链的集团化、国家级重点高新技术企业 。万象城官网有着80余年富厚药物制造经验,致力于买通海内外医药市场壁垒 。公司自主研爆发产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市 。
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